Lõige 1 – GMP-ühildub steriilse tootmisega
Ravimi tootmiseks vajate steriilset paaki. Meie ettevõttel on ISO9001 sertifikaat. Meil on professionaalne farmaatsiataseme-tootmisvõime. TheSteriilne ettevalmistuspaakon kõrgekvaliteediline{0}}toode ravimitööstusele. See paak vastab GMP standarditele ilma hügieeniliste surnud nurkadeta. Meie KKK-st toetame kohandatud kujundusi. Saadate meile oma steriilse protsessi vajadused. Ehitame paagi teie puhasruumi jaoks.
Lõige 2 – CIP/SIP-valmidus ülimalt{1}}sileda viimistlusega
SeeSteriilne ettevalmistuspaakkasutab 316L roostevaba terast (farmatseutiline{1}}klass). Mahuvahemik on 50L kuni 3000L. Projekteeritud rõhk on atmosfäärirõhk kuni 0,4 MPa. Disainitud temperatuur on -10 kraadi kuni 121 kraadi steriliseerimiseks. Korpuse paksus on 3-12 mm. Steriilne segisti on sile, ilma mullideta. Meil on steriilne sisselaskeava, steriilne väljalaskeava, vaateklaas, tasememõõtur, temperatuuriandur, CIP/SIP-port ja steriilse filtriga õhutusava. Sisepind on elektrolüütiliselt poleeritud kuni Ra väärtuseni 0,2 μm või sellega võrdne. Välispind on peegelpoleeritud.
Lõige 3 – Biopharma ettevõte läbis hea tootmistava kontrolli
TheSteriilne ettevalmistuspaaktöötab farmaatsiasüstide, bioloogiliste toodete, steriilse toidu ja kosmeetikatoodete valmistamiseks, segamiseks ja steriliseerimiseks. Kunagi aitasime üht biofarmaatsiaettevõtet. Nad pidid valmistama steriilse vaktsiinilahuse. Projekteerisime 316L paagi. CIP/SIP-funktsioonid töötasid ideaalselt. Klient läbis GMP kontrolli. Pakume 12-kuulist garantiid.
Kuum tags: steriilne ettevalmistuspaak, Hiina steriilse ettevalmistuspaagi tootjad, tarnijad
Spetsifikatsioonitabel
|
Parameeter |
Kirjeldus |
|
Materjal |
316L roostevaba teras (farmatseutiline{1}}klass) |
|
Helitugevus |
50L - 3000L |
|
Disaini rõhk |
Atmosfääri - 0.4 MPa |
|
Disaini temperatuur |
-10 kraadi - 121 kraadi (steriliseeritav) |
|
Kesta paksus |
3 - 12mm (kohandatud) |
|
Hügieen |
Pole surnud nurki, vastab GMP-le |
|
Segisti tüüp |
Steriilne, sile, ilma mullideta |
|
Standardosad |
Steriilne sisse-/väljalaskeava, vaateklaas, tasememõõtur, temp. andur, CIP/SIP port, steriilse filtriga õhutusava |
|
Sisepinna viimistlus |
Elektrolüütiline poleerimine (Ra vähem kui 0,2 μm või sellega võrdne) |
|
Välispinna viimistlus |
Peegel Poola |
|
Kohandamine |
Mitte-standardne suurus, port ja võimsus |
|
Sobiv kandja |
Süstid, bioloogilised tooted, steriilne toit, kosmeetika |
